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中國首家 | 中科美菱獲美國UL認可WTDP實驗室資質!

發布日期:2020-01-03 瀏覽次數:1672

      2019年12月18日,中科美菱榮獲美國UL認可目擊測試(Witness Test Data Program, WTDP)實驗室資質,成為中國首家獲得UL認證的醫療器械制造廠家,這也是UL首次在全球范圍內對醫用低溫制冷領域企業進行資質認證。

      在中科美菱展廳內,美國UL生命與健康科學部亞太區總經理顧桂國等人參觀中科美菱展廳,公司領導就雙芯靶向制冷、疫苗解決方案作詳細介紹。

      “以往的產品認證不僅耗費運輸成本,而且檢測時間長。取得UL目擊實驗室的資質,我們可以利用自身實驗室設備開展相關產品的全部測試,不僅縮短產品認證周期,同時也是我們產品自信的進一步體現,加速時長準入,提升產品競爭力,對進一步拓展海外市場具有十分重要的意義。”雙方授牌儀式交流會上,公司領導補充說到。

      同時,美國UL生命與健康科學部亞太區總經理顧桂國也表達了UL目擊實驗室與中科美菱就產品安全檢測、上市注冊及技術交流等方面進一步深度合作的意愿。

       在WTDP實驗室資質授權下,中科美菱相關產品可以在UL工程技術專家的現場見證下,開展相關產品的全部安全測試,為中科美菱開拓海外市場,加速全球市場布局保駕護航。


      近年來,我們在海外市場快速拓張,特別是在北美市場,超低溫、醫用冷藏箱等系列低溫產品走出國門,出口同比增長率達120%。為北美制藥企業、高校實驗室、科研機構提供全方位的硬件支持。特別是我司超低溫大容積段產品DW-HL858和DW-HL1008大大沖擊了北美原有超低溫市場的競爭格局,因其絕對的產品保溫優勢和節能優勢獲得了來自Harvard University 、University of Missouri等知名學府生物化學研究學者的高度認可。同時,我司也針對海外用戶的特殊需求提供定制化服務,得到了海外用戶朋友的廣泛認可,表示期待體驗中科美菱更多人性化低溫產品。此次獲得美國ULWTDP實驗室資質,更深層次的體現了北美市場產品測試監管部門對我司現有的產品技術研發和實驗能力的高度認可,為中科美菱產品的進一步升級奠定了基礎,也為實現美菱制冷科技全球化提供了傳送帶。


      作為全球產品安全檢測及認證領導者美國UL,UL安全試驗所已經成為美國最有權威的,也是世界上從事安全試驗和鑒定的較大的民間機構。它是一個獨立的、營利的、為公共安全做試驗的專業機構,同時也是美國FDA長期戰略合作伙伴,提供專業醫療設備安規及性能檢測認證、網絡安全測試及風險評估、質量體系審核及CE認證、可用性測試、臨床前檢測及評估及培訓等。


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